میانی
کارآزماییهای بالینی تصادفیشده
جامعه مطالعه، تصادفیسازی و پنهانسازی تخصیص، کورسازی، مداخله، داوری پیامدها، برنامههای تحلیل علمی و آماری، سازماندهی و تأمین مالی کارآزمایی، کنترل کیفیت، و خود پروتکل.
فهرست درسها
01مقدمهای بر کارآزماییهای بالینیتاریخچه مختصری از کارآزمایی کنترلشده، سه مضمونی که در هر تصمیم طراحی تکرار میشوند، و اینکه چرا پرسش پژوهش محدودیتی است که همه چیزهای دیگر پاسخگوی آن هستند.35 دقیقه02طراحیهای آزمایشیتخصیص موازی، متقاطع، فاکتوریل، خوشهای و مبتنی بر تخصص، و پرسش جداگانه برتری، عدمکمیتری یا معادل بودن. هر طرح یک مشکل خاص را حل میکند و مشکلاتی خاص خود ایجاد میکند.45 دقیقه03جمعیت مورد آزمایشافرادی که وارد مطالعه میشوند، تعیین میکنند که پاسخ چه معنایی دارد. معیارهای ورود و خروج، طیف مکانیکی تا پراگماتیک که بر صلاحیت اعمال میشود، و قواعدی که تحلیل زیرگروهها را معتبر میسازند.40 دقیقه04RandomizationWhat randomization accomplishes and what it does not, how to generate a schedule, how to deliver it so that nobody can see what is coming, and when stratification, minimization, or an unequal ratio is worth the added complexity.انگلیسی40 دقیقه05General Measurement IssuesWho measures the outcome, when, and how. Choosing the best outcome measure, converting quantitative measures into events, avoiding measurement bias, and what an adjudication committee is for.انگلیسی40 دقیقه06The InterventionSpecifying exactly what each arm receives, getting it made and delivered, keeping the blind intact while allowing emergency unblinding, and the systems that prevent contamination, co-intervention, and protocol drift.انگلیسی40 دقیقه07Outcome EventsChoosing and defining the events a trial counts. Composite endpoints and why they mislead, surrogate endpoints and when they are acceptable, and the systematic overestimation produced by stopping a trial early for benefit.انگلیسی40 دقیقه08The Analysis Plan, Part I (Scientific Decisions)The decisions that must be made before the data exist. Intention to treat and its alternatives, whether to adjust for baseline factors, how missing data will be handled, when to look at the data, and how to deal with multiple outcomes.انگلیسی45 دقیقه09The Analysis Plan, Part II (Statistical Methods)Choosing the method that matches the outcome type, presenting baseline data correctly, reporting effects that support a decision, calculating the sample size, and knowing when stratification and adjustment are and are not needed.انگلیسی45 دقیقه10Trial Organization, Administration, and FinanceThe committees a trial needs and what each does, how a budget is built, how centers are funded, and why recruitment is the thing most likely to sink a well-designed trial.انگلیسی40 دقیقه11Trial Management and Quality ControlDesigning case report forms, collecting data that is right the first time, checking database integrity, monitoring sites proportionately to risk, and what to do when research misconduct is suspected.انگلیسی40 دقیقه12Writing the Protocol, and Research Ethics in TrialsAssembling everything from the preceding units into a protocol that can be reviewed, funded, and executed, together with the ethical requirements specific to randomized trials.انگلیسی40 دقیقه